Alertas
La AEMPS informa que tras la evaluación llevada a cabo se considera que el balance beneficio-riesgo de fingolimod continúa siendo favorable para la indicación actualmente autorizada. Se refuerzan las medidas de monitorización de los pacientes tras la administración de la primera dosis del medicamento.
La AEMPS ha emitido una nota informativa de seguridad sobre la comunicación de casos de sobredosis con la administración IV de Perfalgan® 10mg/ml solución para perfusión en niños (debido a la confusión entre miligramos y mililitros) y en adultos de ≤50 kg de peso.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una alerta sobre nuevas contraindicaciones para el uso de Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®).
El laboratorio Celgene ha emitido información sobre la discontinuación permanente en un futuro próximo de Refludin (vial de 50 mg). Esta decisión no se debe a ningún problema de seguridad.
La FDA ha comunicado a los profesionales sanitarios la actualización de la información relativa a las interaciones de los inhibidores de la proteasa, utilizados en el SIDA y la hepatitis C, y las estatinas. Cuando se administran conjuntamente pueden incrementar el riesgo de miopatía y rabdomiolisis.
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