Alertas
La AEMPS informa del inicio de la revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam en el contexto del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia. Esta revisión finalizará en abril y no es necesario por el momento ningún tipo de acción adicional en los pacientes tratados con este medicamento.
La AEMPS recomienda repetir el mismo esquema de monitorización establecido para los pacientes a los que se les administra la primera dosis de fingolimod en pacientes a los que se les ha interrumpido el tratamiento y en los casos que tras la primera dosis se produce bradiarritmia que precise de tratamiento farmacológico.
La AEMPS informa del inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo de Tredaptive® en Europa. Los resultados de un ECA a largo plazo indican que su asociación con una estatina no es más eficaz que el tratamiento con la estatina sola, observándose una mayor frecuencia en algunos tipos de reacciones adversas graves.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una alerta de seguridad sobre la contraindicación de dabigatrán (Pradaxa) en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas. Se recomienda seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas para dabigatrán, establecidas en su ficha técnica.
Comunicación dirigida a profesionales sanitarios: Tras una reciente revisión llevada a cabo sobre Revlimid (lenalidomida), Celgene, de acuerdo con la EMA y la AEMPS desea informar sobre la existencia de datos importantes relacionados con la seguridad de este medicamento.
Más artículos...
- Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales
- Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización
- Dictamen favorable para el uso como materia prima del sulfato de protamina obtenido en los nuevos caladeros
- Recomendaciones para la prevención de errores de medicación
- Actualización de la situación del medicamento doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx)
- Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados
- Riesgo de aumento importante de la presión intraocular por la inyección del excedente de volumen de pegaptanib
- Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso
- Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas
- Suspensión de la comercialización de Viracept (mesilato de nelfinavir)
Página 52 de 75