Alertas
Servier, de acuerdo con la EMA y con la AEMPS informa de nuevos casos de reacciones hepáticas garves con agomelatina. En octubre de 2012 ya informó sobre casos graves de toxicidad hepática relativos al uso de agomelatina, y la necesidad de realizar un adecuado control de la función hepática. Se recuerda esta cuestión e informa sobre las nuevas recomendaciones para agomelatina (Valdoxan/Thymanax).
En una comunicación del 9 de octubre de 2013 los laboratorios Almirall, S.A., Laboratorio STADA, S.L. y Tora Laboratories S.L., en colaboración con la AEMPS, informan acerca de una información de seguridad en relación con los medicamentos que contienen dihidroergocristina (Diemil®, Clinadil®, Diertine®).
Identificacon de medicamentos sometidos a seguimiento (nuevos principios activos, medicamentos biológicos de reciente autorización o que requieren datos o estudios adicionales postautorización.
Comunicación sobre los nuevos anticoagulantes orales apixaban, dabigatrán etexilato y rivaroxaban sobre las precauciones a tener en cuenta respecto a los factores de riesgo de sangrado y cumplimiento de las recomendaciones para reducir el riesgo de hemorragia.
Comunicación dirigida a profesionales sanitarios sobre el riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio relacionado con el tratamiento con risperidona o paliperidona en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
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