Alertas
Comunicado de Novartis, Bristol-Myers Squibb, Ariad Pharma y Pfizer, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre seguridad de los ITK.
Debido a los casos graves de sobredosis por confusión de la pauta de dosificación (toma de la dosis diariamente en lugar de semanalmente) y con objeto de minimizar dicho riesgo, se han realizado cambios en la presentación de Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la AEMPS que tiene problemas de suministro con el medicamento NEMACTIL 10 mg, 50 comprimidos, que contiene como principio activo PERICIAZINA. El Servicio de Medicación Extranjera lo importará.
Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento.
Se confirma el aumento de riesgo, ya conocido, de neumonía en los pacientes EPOC en tratamiento con corticoides inhalados. Aunque existen datos que sugieren que el riesgo de neumonía en estos pacientes podría incrementarse al aumentar la dosis del corticoide, los resultados de los estudios no permiten realizar esta afirmación de un modo concluyente.
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