Complejo Hospitalario La Mancha Centro

Farmacovigilancia

ImprimirE-mailPDF Atención, abrir en una nueva ventana.

Cambios en la ficha técnica de natalizumab (Tysabri®) en USA para reflejar el incremento en el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva con la duración del tratamiento

Se han efectuados cambios en la ficha técnica de natalizumab (Tysabri®) en USA indicando que el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) se incrementa con la mayor duración del tratamiento, y para pacientes tratados durante 24-36 meses es generalmente similar a los porcentajes vistos en los ensayos clínicos, y además existe experiencia limitada para períodos de tratamiento superiores a tres años.

La EMEA está revisando actualmente los riesgos y beneficios de natalizumab en vista de la comunicación de 23 casos de LMP en el mundo desde su nueva comercialización en 2006.

Para ampliar información pinchar aquí. http://multiple-sclerosis-research.blogspot.com/2009/11/label-change-for-natalizumab.html