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 Merck, S.L., de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido un comunicado de seguridad relacionado con Cetrotide®.

Resumen

  • Con la nueva jeringa (Becton Dickinson Hypak) de Cetrotide®, al reconstituir el medicamento existe el riesgo de extraer completamente el émbolo con su tapón de goma. Si esto sucediese se deberá desechar la dosis, puesto que la referida extracción conlleva la pérdida de la esterilidad del producto.
  •  Los profesionales sanitarios deberán informar a las pacientes de lo siguiente:
    • Para extraer el medicamento del vial, se deberá tirar del émbolo de la jeringa lenta y cuidadosamente. Se deberá tener especial cuidado en no sacar completamente el émbolo con su tapón de goma.
    • Si se llegase a extraer completamente el émbolo con el tapón la paciente deberá:
      • Desechar la dosis.
      • Ponerse en contacto lo antes posible con su médico o farmacéutico y solicitar una dosis de reemplazo.
  • La información del producto se actualizará tan pronto como sea posible, con instrucciones sobre cómo evitar que el émbolo se extraiga completamente al usar la nueva jeringa.

Fuente: AEMPS (junio 2018)