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Actualizado (13.12.12)

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Comunicación dirigida a profesionales sanitarios: Tras una reciente revisión llevada a cabo sobre Revlimid (lenalidomida), Celgene, de acuerdo con la EMA y la AEMPS desea informar sobre la existencia de datos importantes relacionados con la seguridad de este medicamento.

Resumen:

  1. En pacientes con mieloma múltiple tratados con lenalidomida en combinación con dexametasona se han notificado algunos casos graves de daño hepático que incluyen casos mortales: fallo hepático agudo, hepatitis tóxica, hepatitis citolítica, hepatitis colestásica y hepatitis colestásica/citolítica mixta.
  2. Lenalidomida se excreta a través de los riñones. Es importante ajustar la dosis de lenalidomida en los pacientes con insuficiencia renal para evitar niveles plasmáticos elevados del medicaento que puedan aumentar el riesgo de padecer efectos adversos hematológicos graves o hepatotoxicidad.
  3. Siguen sin conocerse los mecanismos de hepatotoxicidad grave inducida por medicamentos, aunque las enfermedades hepáticas víricas prexistentes, los niveles basales elevados de enzimas hepáticas y posiblemente el tratamiento con antibióticos pueden ser factores de riesgo.
  4. Se recomienda monitorizar la función hepática, especialmente cuando hay antecedentes o se presenta simultáneamente una infección hepática vírica, o cuando se combina lenalidomida con medicamentos que se sabe están asociados a disfunción hepática, como es el caso de paracetamol.

Para ampliar información pinchar aquí.