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Actualizado (09.01.15)

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 Bracco International BV, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), han emitido un comunicado acerca de la nueva información sobre seguridad de SonoVue.

Resumen

  • Se han notificado casos aislados de arritmias graves, algunas de ellas con desenlace mortal, en pacientes que presentaban inestabilidad cardiovascular durante la realización de una ecocardiografía de esfuerzo en la que se empleó SonoVue en combinación con dobutamina.
  • Por lo tanto, en pacientes que padezcan alguna dolencia que indique la presencia de inestabilidad cardiovascular (p. ej., síndrome coronario agudo reciente o isquemia clínicamente inestable), SonoVue no debe emplearse en combinación con dobutamina. 
  • Deberá extremarse la precaución cuando se administreSonoVue a pacientes con inestabilidad cardiovascular, y únicamente deberá utilizarse tras haber realizado una evaluación minuciosa de la relación riesgo-beneficio. Durante la administración y después de la misma, deberán vigilarse estrechamente las constantes vitales, ya que en esta población de pacientes las reacciones anafilactoides o vasodilatadoras podrían conllevar el desarrollo de trastornos potencialmente mortales.

Para ampliar información pinchar aquí

Fuente: AEMPS (1/2015)