Digestivo

30.11.99

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El CHMP europeo emite dictamen positivo sobre la ampliación de la indicación para peginterferon alfa-2a

El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de la European Medicines Agency (EMEA) ha adoptado una opinión positiva sobre la ampliación de la indicación de peginterferon alfa-2a (Pegasys®) . La ampliación de la indicación es para el tratamiento de la hepatitis C en adultos que hayan fracasado a tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) en combinación con ribavirina.

Actualmente Pegasys está indicado para:

Hepatitis C crónica:
Para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica con VHC-ARN sérico del virus, incluidos aquellos con cirrosis compensada y/o coinfectados con VIH clínicamente estable.

En los pacientes con hepatitis C crónica, el modo óptimo en que debe utilizarse Pegasys es en combinación con ribavirina. Esta combinación está indicada tanto en pacientes no tratados anteriormente como en aquellos que han respondido con anterioridad al interferón alfa y que han recaído después de suspender la terapia.

La monoterapia está indicada fundamentalmente en caso de intolerancia o contraindicaciones frente a la ribavirina.

Hepatitis B crónica:
Pegasys está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica con antígeno HBe positivo o antígeno HBe negativo en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación viral, ALT aumentada e inflamación del hígado comprobada histológicamente y/o fibrosis.

 

Para ampliar información pinchar aquí.