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Publicación del informe mensual de la AEMPS

Actualizado (07.04.10)

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Se ha publicado el informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre medicamentos del mes de marzo de 2010.

Esta información está dirigida a profesionales sanitarios, contiene los siguientes apartados:

1. Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados

1.1 Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización

Tarceva (ERLOTINIB)
Extensión de indicación:Tarceva está indicado en monoterapia para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con enfermedad estable tras cuatro ciclos de quimioterapia con el tratamiento estándar de platino de primera línea.

1.2 Cambios en las indicaciones de medicamentos ya autorizados

•Kepivance (PALIFERMIN)
Restricción de la indicación: Kepivance está indicado en la disminución de la incidencia, duración y severidad de mucositis oral en pacientes con neoplasias hematológicas que reciben radioquimioterapia mieloablativa asociada con una elevada incidencia de mucositis y que requieren autotransplante de células madre hematopoyéticas.

2. Información sobre seguridad

  • Antidepresivos: Riesgo de fracturas óseas
  • Antidepresivos serotoninérgicos: Riesgo de hipertensión pulmonar en neonatos
  • Isotretinoína y riesgo de eritema multiforme
  • Lamotrigina: no se confirma el riesgo de fallo hepático mortal
  • Perfalgan® - paracetamol 10mg/ml solución para perfusión – Riesgo de sobredosis en lactantes por error de dosificación con desenlace grave
  • Anticonceptivos orales con drospirenona y etinilestradiol y riesgo de tromboembolismo venoso 

3. Otra información de interés

“DETECCIÓN DE ADN DE UN CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA ROTARIX®”

Problemas de suministro de medicamentos:

  • HCG Lepori (Gonadotropina coriónica humana)
  • Redutona (fenitoína, fenobarbital, GABOB y piridoxina)

Para ampliar información pinchar aquí.