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Actualizado (13.10.09)

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El Comité de expertos en el uso de medicamentos de la EMEA ha dado el visto bueno a tres vacunas contra la gripe A (H1N1) y sus fichas técnicas están disponibles (aunque todavía no están comercializadas):

 

 

- FOCETRIA® de Novartis (29 de septiembre)
  
- PANDEMRIX® de GlaxoSmithKline (29 de septiembre)
  
- CELVAPAN® de Baxter (6 de octubre)
  
Hasta que se comercialicen, distribuyan y administren a la población (todavía no se conoce fecha exacta), habrá que estar atentos a las continuas actualizaciones de los datos clínicos de estas vacunas ya que se están desarrollando ensayos clínicos que aportarán nuevos datos para “la toma de decisiones oportunas y reflexionadas”. 
  
Como no sabemos cual nos tocará, hemos realizado una tabla comparativa de las tres vacunas con los datos más destacables. En las fichas técnicas podemos encontrar todos los ensayos clínicos realizados “no publicados por la premura de tiempo” que determinan la inmunogenicidad de las vacunas.  

 

Nombre
Fabricante
FOCETRIA®
Novartis
PANDEMRIX®
GlaxoSmithKline
CELVAPAN®
Baxter
Composición Antígenos de superficie Virus fraccionados inactivados Virus completos inactivados
Desarrollo Propagado en huevos embrionados Propagado en huevos embrionados Propagado en cultivo celular (Vero)
Adyuvante MF59C.1 AS03 Sin adyuvante
Dosis equivalente de antígeno (HA)/0,5ml 7,5 μg 3,75μg 7,5μg
Cepa Variante A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) A/California/7/2009 (H1N1)v
Ensayos realizados A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1) A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1) A/Vietnam/1203/2004 (H5/N1)
Vía administración Intramuscular
(se debe acondicionar el recinto de administración por si anafilaxia)
 
Posología 
Adultos (18-60 años)
Una dosis
Se debería poner una segunda a los 21 días
Una única dosis “puede” ser suficiente Una dosis
Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología 
> 60 años
Una dosis
Se debería poner una segunda a los 21 días
Una dosis
Se debe administrar una segunda a los 21 días
Una dosis
Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología
 10 años a 17 años
Una dosis
Se debería poner una segunda a los 21 días
Una dosis
Se debe administrar una segunda a los 21 días
Una dosis
Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología
 6 meses a 9 años
Una dosis
Se debería poner una segunda a los 21 días
Media dosis (0,25ml)
Se debe administrar otra media a los 21 días
Una dosis
Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología 
  < 6 meses
No está actualmente recomendada
Datos clínicos Datos Clínicos serán actualizados de acuerdo con los datos adicionales que vayan apareciendo


  
PD.-
El Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia (GT-PBE) de la Asociación Española de Pediatría ha realizado una espléndida recopilación actualizada a fecha 5 de octubre de 2009 sobre la inmunización frente a la gripe pandémica (capítulo 5) en “el informe sobre la gripe pandémica en pediatría”.

 

 

Fuente:www.hemosleido.es