Selección amplía de enlaces, artículos de interés , herramientas de utilidad en la selección y evaluación de medicamentos. Evaluación económica, acuerdos de riesgo compartidos, herramientas priorización.

Observatorio de uso de medicamentos

• Observatorio de uso de medicamentos de la AEMPS
• Observatorio de medicamentos de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE)
• Estadísitica de Gasto Sanitario Público 2013. Subdirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Fondo de Cohesión.
• Indicadores sobre Gasto Farmacéutico y Sanitario. Ministerio de Hacienda y Función Pública
• Observatorio del Sistema de Salud de Cataluña. Central de resultados
• Observatorio de resultados del Servicio Madrileño de Salud
• International Consortium for Health Outcomes Measurement

Observatorio de nuevos medicamentos y tecnologías emergentes

• European Observatory on Health System and Policies. The Health Systems and Policy Monitor. SPAIN Health and Financial Crisis Monitor. Documento de revisión sobre el sistema sanitario en España. Bernal-Delgado et al. Spain. Health System Reviews. Health Sytem in Transition. Vol 20. Nº 2 2018
• Tecnologías emergentes de la AUnETS
• Programa Detecta-t. Programa de detección de tecnoloxías sanitarias novas e emerxentes en Galicia
• Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes. 2013. Lista Priorizada. Avalia-t
• Informes mensuales de la AEMPS Incluye información sobre nuevos medicamentos o indicaciones aprobadas, así como informaciones de alertas y productos sanitarios. Tiene una periodicidad mensual y permite suscripción para recibirlo por e-mail.
• Commission Expert Group on Safe and Timely Access to Medicines for Patients (“STAMP”). El grupo de expertos STAMP está configurado para proporcionar asesoramiento y conocimientos a los servicios de la Comisión en relación con la aplicación de la legislación de la UE farmacéutica, así como los programas y las políticas en este campo. STAMP intercambiará puntos de vista e información acerca de la experiencia de los Estados miembros, examinará las iniciativas nacionales e identificará maneras de utilizar más eficazmente las herramientas reguladoras de la UE con el objetivo de mejorar el acceso seguro y oportuno y la disponibilidad de medicamentos para los pacientes.
• EMA. Reuniones mensuales del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Resumen de las opiniones adoptadas sobre nuevos medicamentos  
• EMA. Medicamentos en evaluación por el CHMP. Lista de medicamentos para autorización por procedimiento centralizado que están en período de evaluación por el CHMP
• EMA. Medicamentos que tienen la opinión positiva del CHMP y están pendientes de autorización por la Comisión Europea
• EMA. Online access to clinical data for medicinal products for human use. Acceso a toda la información sobre los medicamentos evaluados. Necesario registrarse.
• EMA. Advanced Therapies
• EMA. Biosimilar Medicines Página de la EMA sobre medicamentos biosimilares, además de documentos de preguntas y respuestas sobre biosimilares, tiene enlaces a los medicamentos biosimilares aprobados y sus EPARs, así como a las diferentes directrices para la autorización de biosimilares
• FDA. Nuevos medicamentos aprobados
• FDA. Información de nuevas aprobaciones por tipo de producto
• FDA. Advisory Committees. Comités consultivos de la FDA que dan recomendaciones y opiniones independientes sobre nuevos medicamentos.
• FDA aprobaciones para productos biológicos (vacunas, derivados hematológicos) 
• NICE: resúmenes de evidencia de nuevos medicamentos
• EMA: PRIME (PRIority MEdicines)
• Guía EMA sobre información de medicamentos autorizados via centralizada y no centralizada (20/05/2016). Acceso al documento
• NICE: Cancer Drug Fund. Nuevo procedimiento desde abril de 2016. Más información. PMG19 Addendum A - Final amendments to the NICE technology appraisal processes and methods guides to support the proposed new Cancer Drugs Fund arrangements

Priorización-Reinversión: Herramientas, artículos, informes

Herramientas

• Pritectools. PriTec es una herramienta de priorización desarrollada por Avalia-t. Aplicación web (www.pritectools.es) de ejecución automática cuyo objetivo es facilitar el proceso de priorización de tecnologías susceptibles de observación post-introducción y el de priorización para la evaluación de tecnologías potencialmente obsoletas
• Policy Perspectives on the Obsolescence of Health Technologies in Canada
• NICE "do not do" recommendations
• Choosing Wisely. Interesante iniciativa de la ABIM Foundation, que pretende la elección más adecuada para el cuidado sanitario, sus propósito es que esté basado en la evidencai, que no se dupliquen pruebas, sin daños y que sea verdaeramente necesario.
• Compromiso por la Calidad de las Sociedades Científicas en España. Se inició en el mes de abril de 2013 con el objetivo principal de disminuir la utilización de intervenciones sanitarias innecesarias, entendiendo por innecesarias aquellas que no han demostrado eficacia, tienen efectividad escasa o dudosa, no son coste-efectivas o no son prioritarias. Este proyecto se puso en marcha por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en coordinación y como respuesta a una propuesta de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) para acordar recomendaciones de “no hacer” basadas en la evidencia científica.
• Monografía de Farmacia Hospitalaria y Atención Primaria. "No hacer" una visión desde la Farmacia Hospitalaria. 2017

Artículos, libros 

• Campillo-Artero C, Bernal-Delgado E. Reinversión en sanidad: fundamentos, aclaraciones, experiencias y perspectivas .Gac Sanit 2013;27(2):175-9.
• REINVERSIÓN: asignatura pendiente del sistema nacional de salud José María Abellán, Carlos Campillo y Juan del Llano. Fundación Gaspar Casal 2014.

Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Enlace a la pagina web de la CIPM
• Reglamento de la CIPM
• Composición de la CIPM enero-junio 2018

Listados con medicamentos sujetos a deducciones y situaciones de autorización, financiación de nuevos medicamentos o extensiones de indicacion

• Notas informativas
• Nomenclator de facturación
• SESCAM: Información sobre autorización, situación de financiación y posicionamiento de nuevos medicamentos y extensiones de indicaciones. 

Jornadas, cursos, congresos, información sobre evaluación y financiación de nuevos medicamentos

• Gutierrez L, Patris J, Hutchings A, Cowell W. Principles for consistent value assessment and sustainable funding of orphan drugs in Europe. Orphanet J Rare Dis. 2015; 10(1):53 [aprox. 9.]. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25935555 Resumen en CatSalut: Los 10 principios para la evaluación del valor terapéutico y el financiamiento sostenible de los medicamentos huérfanos
• Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research. OMS 2015
• CISFARH XI (2014). De la eficiencia a la efectividad: "un camino de ida y vuelta". El Ciclo de Seminarios de Formación para Farmaceúticos de Hospital (CISFARH) es un programa de formación continuada dirigido a farmaceúticos de hospital con responsabilidad en gestión y con inquietudes profesionales orientadas hacia los cambios de sus organizaciones. Ver presentaciones.
• Jornada de Evaluación de Medicamentos: Presentación del Programa MADRE  versión 4.0 (Madrid, 14 de enero de 2014)
• Jornada de debate: Farmacia Hospitalaria y eficiencia económica. ¿Qué debemos tener en cuenta?. Para ver presentaciones (Madrid 22 de septiembre de 2011)
• Presentaciones de la jornada SANOFI-IESE sobre Evaluar y Financiar la innovación sanitaria: Retos y Expectativas en un contexto de crisis (Madrid 28 de noviembre de 2012)
• La regulación de la prestación farmacéutica hoy en España: la opinión de GENESIS contrapunteada por tres voces independientes.
• Eduardo López Briz, Francesc Puigventós Latorre, Iziar Martínez López, María Dolores Fraga Fuentes, Javier Bautista Paloma, Ana Ortega Eslava, Roberto Marín Gil, Emilio Alegre del Rey.Grupo coordinador de GENESIS, Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.Gestión Clínica y selección de medicamentos: ¿Es lo mejor enemigo de lo bueno?. Gestion Clínica y Sanitaria Vol 15. Nº 34. Otoño-Inviero 2013.

Recursos sobre sobre evaluación de medicamentos y tecnologias sanitarias

Programas, guias para elaboración de informes, artículos de interés

• European Organisation for Rare Diseases (EURORDIS). Breaking the Access Deadlock to Leave No One Behind. January 2018.
• Grupo de trabajo de la guía para la elaboración de recomendaciones y criterios de uso adecuado. Guía para la elaboración de recomendaciones y criterios de uso adecuado de tecnologías sanitarias. Sevilla: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía; 2017. Texto completo
• Guía para la elaboración y adaptación de informes rápidos de evaluación de tecnologías sanitarias/Puñal-Riobóo J, Baños Álvarez E, Varela Lema L, Castillo Muñoz MA, Atienza Merino G, Ubago Pérez R, Triñanes Pego Y, Molina López T y López García M en representación del Grupo de trabajo de la Guía para
  la Elaboración y Adaptación de Informes Rápidos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. — Santiago Científico-técnico, avalia-t; Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; 2016.
• Medicines optimisation: key therapeutic topics. 2016. Un resumen de lo revisado por el NICE, guías y posicionamientos, incluidos biosimilares
• EUnetHTA Joint Action 2, Work Package 8. HTA Core Model ® version 3.0 (Pdf); 2016. Available from www.htacoremodel.info/BrowseModel.aspx.
• Lozano-Blázquez A, Dickson R, Fraga-Fuentes MD, Martínez-Martínez F, Calleja-Hernández MA.  Differences in cancer drug assessment between Spain and the United Kingdom European Journal of Cancer (2015)
• Five years of cancer drug approvals. Innovation, efficacy and cost. JAMA Oncology 2015;1(4):539-40.
• Cancer Drugs Approved on the Basis of a Surrogate End Point and Subsequent Overall Survival An Analysis of 5 Years of US Food and Drug Administration Approvals. JAMA Intern Med. 2015;175(12):1992-1994
• Hernández García C, Calleja Hernández MA. Peiró Moreno S, Gómez Pajuelo P. Política y Evaluación de los Medicamentos Hospitalarios. Fundación Gaspar Casal 2015.
• ENCePP Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology.  Annex 1 to the Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology Guidance on conducting systematic reviews and meta-analyses of completed comparative pharmacoepidemiological studies of safety outcomes
•  Marín R, Puigventós F, Fraga MD, Ortega A, López-Briz E, Arocas V, Santos B. Grupo de Evaluación de Novedades y Estandarización e Investigación en Selección de Medicamentos (GENESIS) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Método de Ayuda para la toma de Decisiones y la Realización de Evaluaciones de medicamentos (MADRE). Versión 4.0. Madrid: SEFH (ed), 2013. ISBN:978-84-695-7629-8. Programa de ayda en la evaluación y selección de medicamentos y en la toma de decisiones. Existe versión en inglés y un aplicativo web (versión beta). Existe un modelo de informe simplificado y otro completo.
• American Society of Clinical Oncology Statement: A Conceptual Framework to Assess the Value of Cancer Treatment Options. Published Ahead of Print on June 22, 2015 as 10.1200/JCO.2015.61.6706. Interesante posicionamiento, incluye herramientas para el cálculo del beneficio
• ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale. Herramienta muy útil para valorar el beneficio clinico de los tratamientos oncológicos. Incluye presentaciones, manuscrito y las escalas.
• Methods Guide for Effectiveness and Comparative Effectiveness Reviews. Agency for Healtcare Research and Quality.
• NICE technology appraisal guidance
• NICE. Savings and productivity and local practice collections
• Choosing Important Health Outcome for Comparative Effectiveness Research: A Systematic Review. PLOS 2014;9(6) e99111
• The PrescQIPP DROP-List 2015 (Drugs to Review for Optimised Prescribing). Bulletin 117 | July 2015
• SQUIRE 2.0 (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence): revised publication guidelines from a detailed consensus process

   

Evaluación económica: Guías, artículos, programas

Umbrales/AVAC/Programas/cálculo de costes

• Vallejo-Torres L, García-Lorenzo B, Castilla I, Valcárcel Nazco C, GarcíaPérez L, Linertová R, Serrano-Aguilar P. Valor Monetario de un Año de Vida Ajustado por Calidad: Estimación empírica del coste de oportunidad en el Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud; 2015. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
• García-Lorenzo B, Vallejo-Torres L, Trujillo-Martín MM, Perestelo-Pérez L, Valcárcel-Nazco C, Serrano Aguilar P. Evaluación económica busca umbral para apoyar la toma de decisiones. Rev Esp Salud publica 2015;89:537-44.
• Vallejo-Torres L, García-Lorenzo B, García-Pérez L, Castilla I, Valcárcel Nazco C, Linertová R, Cuéllar Pompa L, Serrano-Aguilar P. Valor Monetario de un Año de Vida Ajustado por Calidad: Revisión y Valoración Crítica de la Literatura. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud; 2014. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
• DrugAbacus. Programa interactivo del Memorial Sloan Kettering Cancer Center que permite estimar el precio de más de 50 fármacos en función de su precio por año de vida ganados, toxicidad, novedad, coste de desarrollo, frecuencia del cáncer y carga de la enfermedad poblacional, y compararlo con su precio original.
• Cost-effectiveness thresholds in health care: a bookshelf guide to their meaning and use. Centre for Health Economics. December 2015. 
• Assessing Cost Impact- Methods Guide. Update: August 2011. NICE. Documento del NICE que está destinado a proporcionar información sobre los métodos utilizados en el desarrollo de cálculos de los costes. Actualización 2015. Herramientas para el cálculo de costes
• Proyecto CHOISE (CHOosing Interventions that are cost-effective) Iniciativa que la OMS desarrolló en 1998 con el objetivo de proporcionar a los responsables políticos evidencias para decidir sobre intervenciones y programas de salud y maximizar los recursos. Establece categorias de coste-eficacia en base al producto interior bruto
• Utilización de AVAC en diferentes situaciones clínicas. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias AETSA 2009/10
• Impacto de los criterios para situaciones terminales en la evaluación de fármacos oncológicos. Documento elaborado por Belen Corbacho Martín y José Luis Pinto Prades. 2012.
• The ‘CCEMG – EPPI-Centre Cost Converter’ is a free web-based tool for adjusting estimates of cost expressed in one currency and price year to a specific target currency and price year.

Guías de evaluación económica/Guías metodológicas estimación costes/Lectura crítica de evaluaciones económicas

• Trapero Betran M, Oliva Moreno J, Plaza Moral V, Quirce Gancedo S, Molina París J, Martínez Moragón E, Fraga Fuentes MD, Colás Sanz C. Guía metodológica para la estimación de costes en asma (GECA). ISBN: 978-84-7989-872-4 Depósito legal: M-1617-2017. Disponible en: http://www.gemasma.com/guia-metodologica-para-la-estimacion-de-costes-en-asma-geca/

• Guidelines for the economic evaluation of health technologies: Canada. 4th ed. Ottawa: CADTH; 2017 Mar. Novedades en la guía. Página web

• Ortega Eslava A, Marín Gil R, Fraga Fuentes MD, López-Briz E, Puigventós Latorre F (GENESIS-SEFH). Guía de evaluación económica e impacto presupuestario en los informes de evaluación de medicamentos. Guía práctica asociada al programa MADRE v 4.0. Madrid: SEFH (ed.), 2016. ISBN: 978-84-617-6757-1.

• Zoraya N, Villoro R, Hidalgo A et al. Guía metodológica de evaluación económica aplicada a medicamentos huerfános. Recomendaciones del Grupo de Expertos RADEEV. 2015. Ed Instituto Max Weber

• Néboa Zozaya, Renata Villoro, Álvaro Hidalgo y el Grupo de Expertos GECOD. Guía Metodológica para Estimar los Costes Asociados a la Diabetes. Instituto Max Weber. ISBN: 978-84-606-6971-5 D.L.: M-14207-2015 Disponible en: http://institutomaxweber.org/wp-content/uploads/pdf/GECOD.pdf;  http://institutomaxweber.org/guia-metodologica-para-estimar-los-costes-asociados-a-la-diabetes/ 

• Puig Junol J et al. Guía y recomendaciones para la realización y presentación de evaluaciones económicas  y análisis de impacto presupuestario de medicamentos en el ámbito del CatSalut . Octubre 2014. Informe de cambios tras consulta publica 

• Pharmacoeconomic Guidelines Around The World

• Guidelines for the Economic Evaluation of Health Technologies in Ireland 2014

• Directrices Belgas sobre evaluación económica e impacto presupuestario. 2012

• The Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) has released Guidelines for the Economic Evaluation of Health Technologies: Canada. Abril 2006

• López Bastida J, et al. Propuesta de guía para la evaluación económica aplicada a las tecnologías sanitarias.Gac Sanit. 2009. doi:10.1016/j.gaceta.2009.07.011
• Health Economics Evaluation Publication Guidelines. CHEERS: Good Reporting Practices. Directrices para la comunicación de evaluaciones económicas

Impacto presupuestario

• Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, et al. Principles of good practice for budget impact analysis II: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices – Budget Impact Analysis. Value Health 2014:17:5-14

Resultados en salud

• Biblioteca de resultados percibidos por los pacientes (Patient Reported Outcomes-PRO) en español
• EQ-5D. Instrumento de medida de resultados de salud

Artículos de interés

• Puigventós Latorre F, López Briz E, Fraga Fuentes MD. Susto o muerte: ¿cuál es el precio justo de los medicamentos?. Gestión Clínica y Sanitaria 2017;19(2):55-58

• Somerfield MR et al. Innovations in American Society of Clinical Oncology Practice Guideline Development. Published online before print July 5, 2016, doi: 10.1200/JCO.2016.68.3524 JCO July 5, 2016 JCO683524

• del Llano J, López-Casasnovas G, Lens C, Alabart M, Vicente C et al. Innovación y solvencia: cara y cruz de la sostenibilidad del sistema sanitario español. Ed. Fundación Gaspar Casal 2016. ISBN: 978-84-608-5288-9. 

• Campillo-Artero C, Ortún V. El análisis de coste-efectividad: por qué y cómo. RevEsp Cardiol 2016. http://dx.doi.org/10.1016/j.recesp.2016.01.013

• Multiple Criteria Decision Analysis for Health Care Decision Making—An Introduction: Report 1 of the ISPOR MCDA Emerging Good Practices Task Force. Value in Health 19 (2016) 1 – 1 3

• Análisis de costes indirectos. El caso del cáncer. Fundación Gaspar Casal. 2015

• Cooper NJ, Sutton AJ, Achana F, Welton NJ. RFP Topic: Use of Network Meta-analysis to Inform Clinical Parameters in Economic Evaluations. June 2015

• Neumann PJ, Cohen JT. Measuring the Value of Prescription Drugs. N Engl J Med 2015; 373:2595-2597December 31, 2015DOI: 10.1056/NEJMp1512009

• Young RC. Value-Based Cancer Care. N Engl J Med 2015; 373:2593-2595December 31, 2015DOI: 10.1056/NEJMp1508387

• Efficiency, equity and equality in health and health care. Centre for Health Economics. December 2015. 

• Ortega A, Fraga MD, Marín-Gil R, López-Briz E, Puigventós F, Dranitsaris G. Economic evaluation in collaborative hospital drug evaluation reports. Farm Hosp. 2015;39(5):288-296

•  Massetti M, Aballe S, Videau Y, et al. A comparison of HAS & NICE guidelines for the economic evaluation of health technologies in the context of their respective national health care systems and cultural environments. Journal of Market Access & Health Policy 2015, 3: 24966 - http://dx.doi.org/10.3402/jmahp.v3.24966

 Acuerdos de Riesgo compartido, esquemas de pago innovadores

• EXPH (EXpert Panel on effective ways of investing in Health), Opinion on Innovative payment models for high-cost innovative medicines. 2018 . Expert Panel on Effective ways of Investing in Health
• Página del Servei Català de la Salut
• Guía para la definición de criterios de aplicación de esquemas de pago basados en resultados (EPR) en el ámbito farmacoterapéutico (Acuerdos de Riesgo Compartido). Mayo 2014
• Garrison LP et al. Acuerdos de riesgo compartido en base al desempeño - Buenas prácticas para el diseño, la implementación y la evaluación: informe del Grupo de trabajo de ISPOR sobre Buenas Prácticas para los Acuerdos de Riesgo Compartido basado en el Desempeño, Value Helath 2013;16:703-19.
• Espín J et al. Esquemas innovadores de mejora de acceso al mercado de nuevas tecnologías: los acuerdos de riesgo compartido. Gac Sanit. 2010 Nov-Dec;24(6):491-7
• NICE: Patient Access Schemes

Filtros de búsqueda sobre evaluaciones económicas

•  Strings Attached: CADTH's Database Search Filters
• Filters to find Economic Evaluations
• Hedges Project. MacMaster University

 Varios

• Health Value. Health Economics Research of Outcomes Consulting
• El valor de la Farmacia Hospitalaria. Documento de información y posicionamiento

  Biosimilares

Documentos y presentaciones de las agencias reguladoras

• Biosimilars in the EU. Information guide for healthcare professionals. Prepared jointly by the European Medicines Agency and the European Commission. 2017
• What I need to know about Biosimilar Medicines - Information for patients. Información en castellano
• Jornada. Biosimilares: extrapolación de indicaciones. 3 de mayo de 2017. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
• EMA Biosimilar Medicines. Directrices para la autorización de medicamentos biosimilares
• FDA. Biosimilars

Posicionamientos a nivel nacional

• Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Oncología Médica. Actualización mayo 2018.
• Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Reumatología sobre fármacos biosimilares. Actualización 2018
• Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria sobre los Medicamentos Biosimilares. Documentos de posicionamiento. Puntos claves. 17/10/2017
• Declaración conjunta de médicos y pacientes sobre los tratamientos biológicos originales y biosimilares. 29 de marzo y 26 de abril de 2017.
• Documento de Posicionamiento sobre fármacos biosimilares de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). Documento. Nota de prensa, 16 junio de 2016
• Posicionamiento de la SEEN en relación a la entrada de biosimilares de insulina. 1 de marzo de 2016
• Posicionamiento SEOM sobre los Anticuerpos Biosimilares. 3 de diciembre de 2015.  Reumatol Clin 2015;11:269-78
• Posicionamiento sobre identificación, intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biosimilares. Sociedad Española de Farmacología Clínica. 17 de septiembre de 2015.
• Carretero Hernández G, Puig L; en representación del Grupo de Psoriasis de la AEDV. The use of biosimilar drugs in psoriasis: a position paper. Actas Dermosifiliogr. 2015 May;106(4):249-51.
• Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Reumatología sobre fármacos biosimilares. Noviembre de 2014
• Joint position statement by “Sociedad Española de Patología Digestiva” (Spanish Society of Gastroenterology) and “Sociedad Española de Farmacología” (Spanish Society of Pharmacology) on biosimilar therapy for inflammatory bowel disease.Rev Esp Enferm Dig 2013;105(1):37-43.
  

Posicionamientos a nivel internacional

• Tabernero J et al. Biosimilars: a position paper of the European Society for Medical Oncology, with particular reference to oncology prescribers. DOI: 10.1136/esmoopen-2016-000142 Published 16 January 2017
• Danese S, Fiorino G, Raine T, Ferrante M, Kemp K, Kierkus J, et al. ECCO Position Statement on the Use of Biosimilars for Inflammatory Bowel Disease-An Update. J Crohns Colitis. 2017 Jan;11(1):26-34.
• Biosimilar medicines. NICE 2016  NICE’s biosimilars position statement september 2016

Artículos y documentos sobre el tema

• Jimenez-Pichardo L, Gázquez-Pérez R, Sierra-Sánchez JF. Degree of prescriber’s knowledge about variability in biological drugs “innovators” in manufacturing process. Eur J Clin Phramacol 2018;74 (4):505-11. 
• Calabozo B. Estudios de comparabilidad de biológicos. 22/01/2018. Portal del medicamento. CIM-SACYL
• Calabozo B, Martín N. Medicamentos Biosimilares: ¿a qué esperamos? Ojo de Markov número sesenta y nueve - enero 2018
• Libro blanco de los medicamentos biosimilares en España. Innovación y sostenibilidad. Fundación Gaspar Casal 2017
• Zozaya N, Pérez-Camarero S, Martínez-Galdeano L, Alcalá B, Hidalgo A .La regulación y financiación de los medicamentos biosimilares en la OCDE. Octubre 2017
• 2017 IMS Biosimilar report - The Impact of Biosimilar Competition in Europe
• Sobre biosimilares. Notas de evaluación. 28/07/17
• Positioning Statements on Physician-led Switching for Biosimilar Medicines. June 2017. Documento que recoge un resumen de los posicionamiento sobre intercambiabilidad de las distintas agencias y sociedades a nivel nacional e internacional. 
• LIBRO BLANCO DE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES EN ESPAÑA: CALIDAD SOSTENIBLE. La garantía del acceso universal a medicamentos clave. Fundación Gaspar Casal 2014
  
• Medicamentos biosimilares, despejando dudas. Ojo de Markov 36. Abril 2015.

 

Problemas de suministro  

Listado de medicamentos con problemas de suministro

Puntos de contacto sobre medicación extranjera en la CCAA

Notas informativas del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad sobre medicamentos

• Relación de medicamentos que han pasado a dispensación en los Servicios de Farmacia Hospitalarios (Marzo 2012)
• Aclaraciones sobre la sustitución de inmunosupresores
• Acceso a las notas informativas del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia 

• Informes de la CNMC

Informes de posicionamiento terapéutico de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Acromegalia 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pasireotida (Signifor®) en acromegalia (27/10/16-v.1)

Amiloidosis hereditaria

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de tafamidis (Vyndagel®) (21/10/15-v.1)

Antibióticos

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftazidima/avibactam (Zavicefta®) (09/01/18 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftolozano/tazobactam (Zerbaxa®) en el tratamiento de las infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis aguda (23/02/16 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de dalbavancina (Xydalba®) (21/01/16-v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de tedizolid fosfato (Sivextro®) en el tratamiento de las infecciones de piel y partes blandas (22/07/14-v.1)

Anticoagulantes orales

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de idarucizumab (Praxbind®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de dabigatrán en situaciones de urgencia(20/06/16-v.1)
• Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular. (21/11/16- v.5)

Antieméticos

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de netupitant-palonosetrón (Akynzeo®) en la prevención de emesis asociada a quimioterapia moderada y altamente emetógena (23/02/16 v.1)

Artritis reumatoide 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de sarilumab (Kevzara®) en artritis reumatoide (24/04/18 v.1).
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de baricitinib (Olumiant®) en artritis reumatoide (19/10/17 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de tofacitinib (Xeljanz®) e en artritis reumatoide (19/10/17 v1)

Asma/ Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de reslizumab (Cinqaero®) como tratamiento adicional en el asma eosinofílica grave no controlada (09/01/18 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de mepolizumab (Nucala®) como tratamiento adicional en el asma eosinofílica refractaria grave (27/10/16 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de bromuro de aclidinio/formoterol (Duaklir Genuair® /Brimica®) en el tratamiento de la EPOC (11/11/15 v.1).
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de bromuro de umeclidinio/vilanterol (Anoro® y Laventair®) en el tratamiento de la EPOC (14/04/15 v.1).
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de bromuro de umeclidinio (Incruse®), en el tratamiento de la EPOC. (13/04/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de furoato de fluticasona/vilanterol (Relvar Ellipta®) (18/03/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Indacaterol/bromuro de glicopirronio (Ultibro Breezhaler®) (CORRECCIÓN 06/03/15)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de bromuro de aclidinio (Eklira Genuai®r/Bretaris Genuair®) 15/10/12-v1

Aspergilosis invasiva y mucormicosis

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de isavuconazol (Cresemba®) ( 21/11/2016-v.1)

Atrofia muscular espinal

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de nusinersen (Spiranza®) en atrofia muscular espinal ( 2/3/18-v.1)

Cáncer de cabeza y cuello

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de de nivolumab (Opdivo®) en el tratamiento de cáncer de cabeza y cuello (31/05/18 v.1)

Cáncer colorrectal

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en cáncer colorrectal metastásico (21/11/16 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de regorafenib (Stivarga®) en cáncer colorrectal (04/03/15 - v.1)

Cáncer gástrico

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en cáncer gástrico (18/12/15 - v.1)

Cáncer de mama

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ribociclib (Kisqali®) en cáncer de mama (25/07/18- v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de palbociclib (Ibrance®) en cáncer de mama (09/01/18 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pertuzumab (Perjeta®) para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo  (31/01/17 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab emtansina (Kadcyla®) en cáncer de mama (10/07/15 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pertuzumab (Perjeta®) en cáncer de mama (17/06/14 - v.1)
• Informe de posicionamiento terapéutico de eribulina (Halaven®) en el cáncer de mama (10/07/20153 v.1)

Cáncer de ovario

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaparib (Lynparza®) en el cáncer de ovario (21/01/16 v.1)

Cáncer de próstata

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de enzalutamida (Xtandi®) en el cáncer próstata (30/07/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Radio-223 (Xofigo®) en el cáncer próstata (02/03/15 v.1)

Cáncer de pulmón

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de alectinib (Alecensa®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico en primera línea (03/08/18- v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceritinib (Zykadia®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico en primera línea (03/08/18- v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de osimertinib (Tagrisso®) en el cáncer de pulmón no microcítico con presencia de la mutación T790M (03/08/18-v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico (25/07/18- v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de alectinib (Alecensa®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico (21/06/18 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico en primera línea (19/10/17 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de necitumumab (Portrazza®) en cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa (10/08/17 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el cáncer de pulmón no microcítico (17/01/17 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en el cáncer de pulmón no microcítico (21/11/16 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa (23/02/16 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de nintedanib (Vargatef®) en cáncer de pulmón no microcítico (21/12/15 v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de afatinib (Giotrib®) en cáncer de pulmón no microcítico (12/03/15 v.1)

Cáncer renal

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Kisplyx®) en carcinoma de células renales (03/08/18 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de cabozantinib (Cabometyx®) en carcinoma de células renales (08/06/17 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en carcinoma de células renales (08/06/17 v.2)

Cáncer de tiroides

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en cáncer diferenciado de tiroides refractario a tratamiento con Iodo 131 (17/01/17 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Cabozantinib (Cometriq®) en el cáncer medular de tiroides (08/06/16 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Vandetanib (Caprelsa®) en el cáncer medular de tiroides (22/11/13 v.1)

Cáncer urotelial

• Informe de Posicionamiento Terapéutico  de Nivolumab (Optivo®) en carcinoma urotelial (25/07/18- v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico  de Pembrolizumab (Keytruda®) en carcinoma urotelial (25/07/18- v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico  de Atezolizumab (Tecentriq®) en carcinoma urotelial (25/07/18- v.1)

Colangitis biliar primaria

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ácido obeticólico (Ocaliva®) en colangitis biliar primaria (24/04/18 - v.1)

Deficiencia de células madre limbares

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de células epiteliales corneales humanas autólogas, expandidas ex vivo, entre las que se encuentran células madre (Holoclar®) en el tratamiento de pacientes adultos con deficiencia de células madre limbares debida a quemaduras oculares por agentes físicos o químicos

Deficiencia de lipasa ácida liposomal 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de de sebelipasa alfa (Kanuma®) en pacientes con déficit de lipasa ácida lisosomal (09/01/18-v1)

Depresión mayor

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Vortioxetina (Brintellix®) en la depresión mayor (10/07/15 v.1)

Diabetes mellitus

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de insulina asparta (Fiasp®) en diabetes mellitus (21/03/18 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de saxagliptina/dapagliflozina (Qtern®) en DMT2(21/03/18 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de insulina degludec/liraglutida (Xultophy®) en diabetes mellitus tipo 2 (12/03/18 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Canagliflozina (Invokana®) (22/06/17 v.3)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Canagliflozina/metformina (Vokanamet®) (22/06/17 v.3)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dapagliflozina/metformina (Xigduo®) (22/06/17 v.3)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Empagliflozina (Jardiance®) (08/06/17 v.3)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina/metformina (Synjardy®) en diabetes mellitus tipo 2 (08/06/17 v.2)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de dulaglutida (Trulicity®) (3/3/16 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Albiglutida (Eperzan®) (10/3/16 v.2)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Alogliptina/Metformina (Vipdomet®) (10/3/16 v.2)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Alogliptina/Pioglitazona (Incresync®) (10/3/16 V.2)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Alogliptina (Vipidia®) (10/3/16 v.2)

Distrofia muscular de Duchenne

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ataluren (Translarna®) (04/05/17 v.2)

Enfermedad de Casteleman multicéntrica

•   Informe de Posicionamiento Terapéutico de siltuximab (Sylvant®) en la enfermedad de Castleman multicéntrica (21/01/16 v.1)

Enfermedad de Fabry  

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de migalastat (Galafold®) en pacientes con enfermedad de Fabry (12/03/18 v.1)

Enfermedad de Gaucher 

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de eliglustat (Cerdelga®) en la enfermedad de Gaucher (31/01/17 v.1)

Colitis ulcerosa y Enfermedad de Crohn

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ustekinumab (Stelara®) en enfermedad de Crohn (10/08/17 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Vedolizumab(Entyvio®) (24/04/18 v.2)

Enfermedad de Parkinson

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de opicapona (Ongentys®) en enfermedad de Parkinson (26/06/17 v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Safinamida (Xadago®) (18/12/15 v.1)

Epilepsia

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de brivaracetam (Briviact®) en epilepsia (15/02/17 - v.2)

Esclerosis múltiple

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de cladribina (Mavenclad®) en esclerosis múltiple (19/06/2018 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de peginterferón beta-1a (Plegridy®). (30/07/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato(Tecfidera®). (22/04/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de teriflunomida (Aubagio®). (22/04/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de alemtuzumab (Lemtrada®) en esclerosis múltiple recurrente recidivante (09/04/15 v.1)

Espondilitis anquilosante

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentyx®) (18/03/16 v.1)

Esquizofrenia

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de aripiprazol IM depot (Abifily Maintena®) (17/03/15 v.1)

Estreñimiento

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de naloxegol (Moventig®) (27/10/16 v.1)

Factores de crecimiento

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de lipegfilgrastim (Lonquex®) (18/03/15 - v.1)

Fibrosis pulmonar idiopática

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pirfenidona (Esbriet®) en el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (22/11/16 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de nintedanib (Ofev®) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (18/12/15 - v.1)

Fibrosis quística

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ivacaftor (Kalydeco®) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (31/05/16 - v.1)

Hiperfosfatemia

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de oxihidróxido sucoférrico (Velphoro®) (08/06/16 - v.1)

Hiperlipemias

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de fenofibrato/simvastatina (Cholib®) (08/06/16 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de lomitapida (Lojuxta®) (31/05/16 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de alirocumab (Praluent®) en hipercolesterolemia (22/4/16 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de evolocumab (Repatha®) en hipercolesterolemia (3/3/16 v.1)

Hiperparatiroidismo 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de etelcalcetida (Parsabiv® ) en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis (19/10/17 - v.1)

Hipertensión ocular

•  Informe de Posicionamiento terapéutico de brinzolamida/tartrato de brimonidina (Simbrinza®) (05/06/16 v-1)

Hipertensión pulmonar

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de selexipag (Uptravi®) en hipertensión pulmonar (08/06/17 v.1)
• Informe de Posicionamiento terapéutico de macitentan (Opsumit®) (23/07/15 v-1)
• Informe de Posicionamiento terapéutico de riociguat (Adempas®) (10/6/15 v-1)

Hipofosfatasia

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de asfotasa alfa (Strensiq®) en hipofosfatasia de inicio pediátrico (31/07/17 v.1)

Infección por el virus de la hepatitis C

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) en hepatitis C (12/03/18 v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®) en hepatitis C (08/06/17 v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de elbasvir y grazoprevir (Zepatier®) en hepatitis C crónica (03/02/17 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de lepidasvir/sofosbuvir (Harvoni®). 20 de marzo de 2015-v.1
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekirax®) y dasabuvir (Exviera®). 20 de marzo de 2015-v.1
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de daclatasvir (Daklinza®). 20 de febrero de 2015
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de simeprevir (Olysio®). 18 de noviembre de 2014 (corrección de erratas 20 de noviembre de 2014)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de sofosbuvir (Sovaldi®). 18 de noviembre de 2014 (corrección de erratas 20 de noviembre de 2014)
• Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C en pacientes co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos. 18 de noviembre de 2014
• Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados. 18 de noviembre de 2014 (corrección de 20 de noviembre de 2014)

Listado de ensayos clínicos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en Hepatitis C (Publicado el 4 de julio de 2012). Desde enero de 2013 esta información está disponible también en el Registro Español de estudios clínicos, en la dirección https://reec.aemps.es/.

ESTRATEGIAS DE PRIORIZACIÓN 

 

Estrategia terapéutica de priorización para el uso de antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis crónica por virus C (VHC) en el ámbito del Sistema Nacional de Salud. Documento acordado por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (19/12/2014)
 

Infección por VIH

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de emtricitabina/tenofovir alafenamida (Descovy®) en infección por VIH (26/06/17 v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de elvitegravir/cobicistat/ emtricitabina/tenofovir alafenamida (Genvoya®) en infección por VIH (31/05/16 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de atazanavir/cobicistat (Evotaz®) en infección por VIH. (18/12/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de cobicistat (Tyvost®) (11/09/15 - v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de darunavir/cobicistat (Rezolsta®) (10/07/15 - v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de dolutegravir (Tivicay®) (17/03/15 - v.1)

Infertilidad

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de sacubitrilo/valsartán (Entresto®) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en pacientes adultos con fracción de eyección reducida (27/10/16 v1)

 

Insuficiencia Cardiaca

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de folitropina delta (Rekovelle®) en la estimulación ovárica controlada para técnicas de reproducción asistida (31/05/18 v.1)

Glaucoma

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Brinzolamida-tartrato de brimonidina (Simbrinza®) (10/6/15 v.1)

Hemoglobinuria paroxística nocturna

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de eculizumab (Soliris®) en Hemoglobinuria paroxística nocturna (25/02/15 - v.1)

Leucemia Aguda Linfoblástica

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de blinatumomab (Blincyto®) en leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia negativo en situación de refractariedad o en recaída (31/07/17-v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pegaspargasa (Oncaspar®) en el tratamiento de la leucemia aguda linfobástica (04/05/17-v.1)

Leucemia Aguda Mieloblástica (LAM)

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de decitabina (Dacogen®) 02/04/14-v.1

Leucemia linfocítica crónica (LCC)

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con bendamustina y rituximab (BR) en segunda línea en la leucemia linfocítica crónica. (12/03/18.v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en primera línea en leucemia linfoide crónica. (19/10/17.v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en leucemia linfoide crónica. (14/04/16.v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de idelalisib (Zydelig®) en leucemia linfoide crónica. (14/04/16.v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de obinutuzumab (Gazyvaro®) en leucemia linfoide crónica. (18/12/15.v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ofatumumab (Azerra®) en Leucemia Linfocítica Crónica (18/12/15 v.2)

Linfoma de células del manto

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en linfoma de células del manto. (14/04/16.v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenalidomida (Revlimid®) en linfoma de células del manto. (04/05/17 v.1)

Linfoma de Hodking refractario o en recaída y en Linfoma anaplásico de células grandes sistémico refractario o en recaída

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento de Linfoma de Hodgkin (25/07/18- v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de brentuximab (Adcetris®) 19/11/14-v.1

Linfoma folicular

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de idelalisib (Zydelig®) en linfoma folicular. (14/04/16.v.1)

Macroglobulemia de Waldenström 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en macroglobulemia de Waldenström. (14/04/16.v.1)

Melanoma

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de talimogén laherparepvec (Imlygic®) en el tratamiento de melanoma irresecable metastásico (21/03/168 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de cobimetinib (Cotellic®) en melanoma irresecable o metastásico con mutación V600 de BRAF (21/11/16 v - 1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de dabrafenib (Tafinlar®)(17/06/16 v.2).
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de trametinib (Mekinist®) en melanoma irresecable o metastásico con mutación V600 de BRAF (05/04/16 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en melanoma (21/01/16 v.1).
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en melanoma (21/01/16 v.1).
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ipilimumab (Yervoy®) (15/04/15 v.2).
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dabrafenib (Tafinlar®) (25/02/15 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de Vemurafenib (Zelboraf®) (15/11/13 v.1)

Menopausia 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de estrógenos conjugados/bazedoxifeno (Duavive®) en el tratamiento de los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas con útero para las que no resulte apropiada una terapia con progestágenos 16/11/17 - v.1

Mieloma múltiple

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de daratumumab (Darzalex®) en mieloma múltiple (21/06/18 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenalidomida (Revlimid®) en mantenimiento en mieloma múltiple (24/04/18 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de de elotuzumab (Empliciti®) en mieloma múltiple (31/07/17 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de daratumumab (Darzalex®) en mieloma múltiple en recaída y refractario (17/01/17 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico carfilzomib (Kyprolis®) en mieloma múltiple (21/11/16 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de panobinostat (Farydak®) en mieloma múltiple (21/11/16 - v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenalidomida(Revlimid®) en mieloma múltiple de nuevo diagnóstico en pacientes no candidatos a trasplante. (18/12/15 v.1) 
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pomalidomida (Imnovid®) 04/05/15-v.1

Mucopolisacaridosis

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de elosulfasa alfa (Vimizim®) para la mucopolisacaridosis tipo IV A o enfermedad Morquio A (31/05/16.v.1)

Narcolepsia

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de pitolisant (Wakix®) en el tratamiento de la narcolepsia (31/07/17.v.1)

Poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD)
 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de tolvaptán (Jinarc®) en poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD) (08/06/17 v.1) 

Psoriasis

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de ixekizumab (Taltz®) en el tratamiento de la psoriasis en placas (21/11/16 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de valerato de betametasona (Betesil®) en psoriasis(27/10/16 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentryx®) en artritis psoriásica 29/04/16-v.1
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de apremilast (Otezla®) en psoriasis cutánea y artritis psoriásica. 18/12/15 v.1.
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentryx®) 11/11/15-v.1

Sarcoma de tejidos blandos avanzado

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaratumab (Lartruvo®) para el tratamiento de primera línea de sarcomas de partes blandas avanzados 16/11/17 v.1
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pazopanib (Votrient®) 11/03/15-v.2
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de eribulina (Halaven®) para liposarcoma irresecable 16/11/17 v.1
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de pazopanib (Votrient®) 11/03/15-v.2

Síndrome Hemolítico Urémico atípico

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de eculizumab (Soliris®) 19/11/14-v.1

Síndrome de ojo seco

•  Informe de Posicionamiento Terapéutico de ciclosporina (Ikervis®) en el tratamiento de la queratitis grave (19/10/17-v.1)

Trastornos de la coagulación

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de nonacog gamma (Rixubis®) en hemofilia B 16/11/17 v1
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de albutrepenonacog alfa (Idelvion®) en hemofilia B (31/07/17 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de eftrenonacog alfa (Alprolix®) en hemofilia B (31/07/17 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de efmoroctocog alfa (Elocta®) en hemofilia A (27/10/16 v1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico turoctocog alfa (Novoeight®) en hemofilia A (27/10/16 v1)

Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de guanfacina (Intuniv®) en el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (04/05/17 - v.2)

Tuberculosis pulmonar

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de delamanid (Deltyba®) en tuberculosis pulmonar multirresistente a medicamentos (19/04/18 v.1)
• Informe de Posicionamiento Terapéutico de bedaquilina (Sirturo®) (08/06/16 - v.1)

Tumor del estroma gastrointestinal

 

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de regorafenib (Stivarga®) en tumores del estroma gastrointestinal (GIST) (10/04/15 - v.1)

Tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos

• Informe de Posicionamiento Terapéutico de edotreotida (SomaKit TOC® ) en la localización de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos bien diferenciados (21/06/18 - v.1)

 Informes de utilidad terapética de vacunas

• Página de la AEMPS con los informes de utilidad de diferentes vacunas

  Procedimiento para la implantación de Decisiones de la Comisión Europea

• La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha un nuevo Procedimiento para la Implementación Nacional de las Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Opiniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
• Arbitrajes de la Unión Europea: Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con el CHMP y el PRAC.