Servicio Farmacia del C.H. - La Mancha Centro
XGEVA® (denosumab): riesgo de nuevas neoplasias malignas primarias.
Amgen, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado de seguridad sobre denosimab.
Azitromicina: aumento de la tasa de recaídas de neoplasias hematológicas y mortalidad en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas
De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), los laboratorios farmacéuticos titulares de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen azitromicina han emitido un comunicado de seguridad.
TRUBERZI (ELUXADOLINA): RIESGO DE PANCREATITIS Y ESPASMO DEL ESFÍNTER DE ODD
Allergan Pharmaceuticals International Limited, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido un comunicado de seguridad sobre Truberzi (eluxadolina).
EMA:Revisión daclizumab para esclerosis múltiple por casos de alteraciones inflamatorias cerebrales
La compañia que comercilaiza daclizumab (Zinbryta) Biogen Idec Ltd) ha informado a la EMA de su intención voluntaria de retirar el fármaco de la comercialización. 7 casos de alteraciones inflamatorias cerebrales, incluyendo encefalitis y meningoencefalitis, en Alemania y 1 caso en España.
Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen ácido valproico, se recomiendan nuevas restricciones de uso y la introducción de un plan de prevención de embarazos para mujeres con capacidad de gestación.
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- Dicloruro de radio-223 ( Xofigo®): aumento del riesgo de fallecimientos y fracturas en un ensayo clínico aleatorizado con Xofigo administrado en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona.
- Agentes de contraste con gadolinio: recomendaciones y medidas adoptadas tras la revisión europea llevada a cabo sobre el riesgo de formación de depósitos tisulares (cerebro y otros)
- Ultra-Levura (Saccharomyces boulardii): nueva contraindicación de uso en pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos
- Eligard (leuprorelina acetato): errores de medicación asociados con pérdidas de producto al apretar excesivamente la aguja de seguridad
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