Alertas

Los laboratorios Hospira productos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L., Merck Sharp & Dohme de España S.A., Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. y Teva Pharma, S.L.U., como laboratorios titulares de medicamentos que contienen temozolomida y de acuerdo con la EMA y la AEMPS han realizado un comunicado sobre seguridad de temozolomida.

Resumen

• Se han notificado casos de daño hepático, incluyendo insuficiencia hepática mortal, en pacientes tratados con temozolomida.
• La toxicidad hepática puede ocurrir varias semanas, o incluso más tiempo, después de iniciar el tratamiento con temozolomida o después de la interrupción del mismo.
• Deben llevarse a cabo pruebas de función hepática:
  • antes de iniciar el tratamiento. En caso de resultados anómalos, se debe evaluar detenidamente la decisiónde iniciar el tratamiento con temozolomida, valorando los beneficios y riesgos para cada paciente;
  • después de cada ciclo de tratamiento.
• En los pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo.
• En pacientes con alteraciones significativas de la función hepática, se deben evaluar detenidamente los beneficios y riesgos de continuar el tratamiento.

Para ampliar información pinchar aquí.(diciembre 2013)