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Votrient® (pazopanib): cambios importantes en la frecuencia de realización de pruebas de función hepática en suero debidos a hepatotoxicidad
Actualizado (24.07.13)
En una comunicación dirigida a profesionales sanitarios, en relación al medicamento Votrient® (pazopanib), GlaxoSmithKline de acuerdo con la EMA y la AEMPS, desea informarle acerca de una recomendación importante relacionada con la frecuencia de realización de pruebas hepáticas en suero debidas al potencial hepatotóxico de este medicamento.
Resumen de las recomendaciones
- A diferencia de lo que originalmente se venía recomendando, a partir de ahora, las pruebas de función hepática en suero se deben realizar con mayor frecuencia durante las primeras 9 semanas de tratamiento.
- En concreto dichas pruebas se deben realizar:
- antes de empezar el tratamiento con Votrient® (pazopanib).
- en las semanas 3, 5, 7 y 9 de tratamiento.
- en el tercer y cuarto mes, y después, de manera periódica según esté clínica-mente indicado.
- Si se detecta elevación de los niveles de enzimas hepáticas, se debe realizar una mayor monitorización o interrumpir el tratamiento de forma temporal o permanente, tal y como se describe en la sección 4.4 de la Ficha técnica del medicamento.
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