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Actualizado (24.03.18)
Allergan Pharmaceuticals International Limited, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido un comunicado de seguridad sobre Truberzi (eluxadolina).
Resumen
- El tratamiento con Truberzi deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de trastornos gastrointestinales.
- Se ha identificado un aumento del riesgo de pancreatitis, en ocasiones con desenlace mortal, y de espasmo del esfínter de Oddi en pacientes tratados con Truberzi (eluxadolina). La mayoría de los casos de pancreatitis grave han tenido lugar en pacientes sin vesícula biliar.
- Eluxadolina está contraindicado en pacientes sin vesícula biliar y en aquellos en los que exista o se sospeche de obstrucción del conducto pancreático y/o del árbol biliar (por ejemplo, cálculos biliares, tumor, divertículo duodenal periampular) o enfermedad/disfunción del esfínter de Oddi.
Fuente: AEMPS (marzo 2018)