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EMA:Revisión daclizumab para esclerosis múltiple por casos de alteraciones inflamatorias cerebrales

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La compañia que comercilaiza daclizumab (Zinbryta) Biogen Idec Ltd) ha informado a la EMA de su intención voluntaria de retirar el fármaco de la comercialización. 7 casos de alteraciones inflamatorias cerebrales, incluyendo encefalitis y meningoencefalitis, en Alemania y 1 caso en España. 

Hasta conocer toda la información, la EMA indica que:

  • No debe iniciarse ningún nuevo tratamiento con daclizumab
  • Realizar revisión de los pacientes actualmente tratados con daclizumab e iniciar tratamiento alternativo tan pronto como sea posible
  • Los pacientes no deben interrumpir su tratamiento sin discutirlo con su médico
  • para cualquier pregunta los pacientes deben contactar con sus médicos.

La compañía ha informado a la EMA sobre su decisión de parar los ensayos en marcha con daclizumab en la UE.

Fuente de información: EMA 2 de marzo de 2018