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Se ha publicado el informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre medicamentos del mes de marzo de 2010.

Esta información está dirigida a profesionales sanitarios, contiene los siguientes apartados:

1. Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados

1.1 Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización

Tarceva (ERLOTINIB)
◦Extensión de indicación:Tarceva está indicado en monoterapia para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con enfermedad estable tras cuatro ciclos de quimioterapia con el tratamiento estándar de platino de primera línea.

1.2 Cambios en las indicaciones de medicamentos ya autorizados

•Kepivance (PALIFERMIN)
◦Restricción de la indicación: Kepivance está indicado en la disminución de la incidencia, duración y severidad de mucositis oral en pacientes con neoplasias hematológicas que reciben radioquimioterapia mieloablativa asociada con una elevada incidencia de mucositis y que requieren autotransplante de células madre hematopoyéticas.

2. Información sobre seguridad

• Antidepresivos: Riesgo de fracturas óseas
• Antidepresivos serotoninérgicos: Riesgo de hipertensión pulmonar en neonatos
• Isotretinoína y riesgo de eritema multiforme
• Lamotrigina: no se confirma el riesgo de fallo hepático mortal
• Perfalgan® - paracetamol 10mg/ml solución para perfusión – Riesgo de sobredosis en lactantes por error de dosificación con desenlace grave
• Anticonceptivos orales con drospirenona y etinilestradiol y riesgo de tromboembolismo venoso 

3. Otra información de interés

“DETECCIÓN DE ADN DE UN CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA ROTARIX®”

Problemas de suministro de medicamentos:

• HCG Lepori (Gonadotropina coriónica humana)
• Redutona (fenitoína, fenobarbital, GABOB y piridoxina)

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