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Actualizado (30.11.21)

El Comité de expertos en el uso de medicamentos de la EMEA ha dado el visto bueno a tres vacunas contra la gripe A (H1N1) y sus fichas técnicas están disponibles (aunque todavía no están comercializadas):

- FOCETRIA® de Novartis (29 de septiembre)

- PANDEMRIX® de GlaxoSmithKline (29 de septiembre)

- CELVAPAN® de Baxter (6 de octubre)

Hasta que se comercialicen, distribuyan y administren a la población (todavía no se conoce fecha exacta), habrá que estar atentos a las continuas actualizaciones de los datos clínicos de estas vacunas ya que se están desarrollando ensayos clínicos que aportarán nuevos datos para “la toma de decisiones oportunas y reflexionadas”.

Como no sabemos cual nos tocará, hemos realizado una tabla comparativa de las tres vacunas con los datos más destacables. En las fichas técnicas podemos encontrar todos los ensayos clínicos realizados “no publicados por la premura de tiempo” que determinan la inmunogenicidad de las vacunas.

Nombre Fabricante	FOCETRIA® Novartis	PANDEMRIX® GlaxoSmithKline	CELVAPAN® Baxter
Composición	Antígenos de superficie	Virus fraccionados inactivados	Virus completos inactivados
Desarrollo	Propagado en huevos embrionados	Propagado en huevos embrionados	Propagado en cultivo celular (Vero)
Adyuvante	MF59C.1	AS03	Sin adyuvante
Dosis equivalente de antígeno (HA)/0,5ml	7,5 μg	3,75μg	7,5μg
Cepa Variante	A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A)	A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A)	A/California/7/2009 (H1N1)v
Ensayos realizados	A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1)	A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1)	A/Vietnam/1203/2004 (H5/N1)
Vía administración	Intramuscular (se debe acondicionar el recinto de administración por si anafilaxia)
Posología Adultos (18-60 años)	Una dosis Se debería poner una segunda a los 21 días	Una única dosis “puede” ser suficiente	Una dosis Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología > 60 años	Una dosis Se debería poner una segunda a los 21 días	Una dosis Se debe administrar una segunda a los 21 días	Una dosis Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología 10 años a 17 años	Una dosis Se debería poner una segunda a los 21 días	Una dosis Se debe administrar una segunda a los 21 días	Una dosis Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología 6 meses a 9 años	Una dosis Se debería poner una segunda a los 21 días	Media dosis (0,25ml) Se debe administrar otra media a los 21 días	Una dosis Debe administrarse una segunda a los 21 días
Posología < 6 meses	No está actualmente recomendada
Datos clínicos	Datos Clínicos serán actualizados de acuerdo con los datos adicionales que vayan apareciendo

PD.- El Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia (GT-PBE) de la Asociación Española de Pediatría ha realizado una espléndida recopilación actualizada a fecha 5 de octubre de 2009 sobre la inmunización frente a la gripe pandémica (capítulo 5) en “el informe sobre la gripe pandémica en pediatría”.

Fuente:www.hemosleido.es