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Actualizado (10.04.13)

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Carta remitida por el laboratorio Janssen-Cilag, S.A. relativa a "Incivo (Telaprevir): Manejo de las reacciones cutáneas graves (SCAR) asociadas al tratamiento con Incivo (telaprevir)". Esta carta ha sido revisada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS).

Janssen, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informarle acerca de la siguiente información de seguridad sobre Incivo® (telaprevir):

  • Se han notificado dos casos de necrólisis epidérmica tóxica (NET), uno de ellos con desenlace mortal, asociados al uso de telaprevir en combinación con peginterferón y ribavirina.
  • Es importante cumplir las recomendaciones de vigilancia y manejo de las reacciones cutáneas descritas en la ficha técnica de telaprevir, incluyendo la interrupción del medicamento en caso de que se desarrolle una reacción cutánea grave.
  • Datos recientes sugieren que el tratamiento concomitante con peginterferón y ribavirina puede contribuir al desarrollo de exantema por lo que puede ser necesario interrumpir también la administración de estos medicamentos.
  • Es necesario recordar a los pacientes que deben contactar inmediatamente con su médico si desarrollan una reacción cutánea de novo o si se produce un empeoramiento de una reacción cutánea ya existente.

Se recuerda que en la ficha técnica de INCIVO se incluye una guía específica para la vigilancia y manejo de las reacciones cutáneas durante el tratamiento cobinado con este medicamento, que debería seguirse de manera rutinaria.

Para ampliar información pinchar aquí.