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Ustekinumab (Stelara): Riesgo de dermatitis exfoliativa y exfoliación de la piel.

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 Janssen, en colaboración con la Agencia Europea del medicamento (EMA) y con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido un comunicado de seguridad sobre USTEKINUMAB (STELARA).

Resumen

  • Aunque en raras ocasiones, se han notificado casos de dermatitis exfoliativa en pacientes con psoriasis que estaban siendo tratados con ustekinumab. También han sido notificados casos de exfoliación de la piel sin ningún otro síntoma asociado de dermatitis exfoliativa.
  • Debe prestar atención a la aparición de síntomas de dermatitis exfoliativa en pacientes que se encuentren en tratamiento con ustekinumab. Los síntomas de dermatitis exfoliativa pueden no diferenciarse de los de la psoriasis eritrodérmica. Los pacientes con psoriasis en placa pueden desarrollar psoriasis eritrodérmica como parte del curso natural de su enfermedad. 
  •  Si un paciente desarrolla estos síntomas, inicie el tratamiento adecuado inmediatamente e interrumpa la administración de ustekinumab si sospecha que el cuadro ha sido causado por el medicamento. 
  • Advierta a los pacientes que reciben ustekinumab que deben estar atentos por si apareciesen síntomas de psoriasis eritrodérmica o dermatitis exfoliativa y que deben informar a su médico si notan algún síntoma sugestivo. 

Para ampliar información ver nota (21/11/2014)