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Comunicación de seguridad de la FDA sobre los ARA II

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La FDA ha completado la revisión sobre el riesgo potencial de cáncer asociado al uso de ARA II, concluyendo que su uso no incrementa el riesgo de que los pacientes desarrollen cáncer. En julio de 2010 la FDA comunicó su intención de llevar a cabo una revisión de seguridad de los ARA II después de la publicación de un metanálisis de 5 ensayos controlados con asignación aleatoria que comunicaba un incremento pequeño pero estadísticamente significativo del riesgo de cáncer en pacientes que estaban tomando ARA II en comparación con pacientes que no los tomaban.

En su revisión la FDA incluyó 31 ensayos y aproximadamente 156.000 pacientes, hasta el momento es el metanálisis más amplio que explora la asociación entre ARA II y cáncer. Basándose en esta revisión y análisis la FDA ha concluido que el tratamiento con ARA II no incrementa el riesgo de cáncer.

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